学位
硕士
学制
1 年
学费
HKD 300,000
入学
9 月
专业简介
该硕士项目旨在培养药品监管事务与政策领域的专业人才，以支持香港及大湾区发展。课程独特，使学生成为制药公司和政府机构的监管事务管理者及实践者。毕业生将具备在制药、生物技术、医疗器械、诊断和医疗保健产品公司及政府机构担任监管事务职位的能力。
申请要求
语言要求
IELTS 总分6.5，单项不低于5.5
/ TOEFL iBT 80（2026年1月21日前）或4.5（2026年1月21日起）；pBT 550；修订版纸笔考试60
工作经验
无明确要求，但相关工作经验优先。 年
其他要求
1. 持有认可学士学位或同等学历。2. 英语要求：托福iBT 80分（2026年1月21日前）或4.5分（2026年1月21日起），或托福pBT 550分，或托福修订版纸笔考试60分，或雅思总分6.5且单项不低于5.5。若本科为全英文授课或母语为英语，可豁免。3. 专业要求：生命科学、商业管理、工程、健康科学、法律、计算机科学、数学等相关学科背景。
申请时间
申请截止
2026年06月15日
课程设置
药品监管科学导论与质量设计
Introduction to Drug Regulatory Science with Quality by Design
必修
3学分，必修
药物、生物制品和医疗器械开发：领导角色
Drugs, Biologics and Medical Devices Development: Leadership Role
必修
3学分，必修
药物安全性：从非临床开发到药物警戒
Safety of Medicines: From Non-clinical Development to Pharmacovigilance
必修
3学分，必修
中国/美国/欧盟监管环境：程序与应用
China/USA/EU Regulatory Environment: Procedures and Applications
必修
3学分，必修
生物技术商业运营
Business Operations of Biotechnology
选修
4学分，选修
生物标志物与医疗器械
Biomarkers and Medical Devices
选修
3学分，选修
药物发现与开发
Drug Discovery and Development
选修
3学分，选修
营养保健品与转基因产品
Nutraceuticals and Transgenic Products
选修
3学分，选修
全球药品政策：原理与利益相关者
Global Pharmaceutical Policy: Rationales and Stakeholders
选修
3学分，选修
生物制药：质量开发与文档
Biopharmaceuticals: Quality Development and Documentation
选修
3学分，选修
大数据、人工智能与机器学习在药物安全中的应用
Big Data, Artificial Intelligence and Machine Learning in Drug Safety
选修
3学分，选修
数字健康
Digital Health
选修
3学分，选修
药品市场准入：趋势与挑战
Market Access for Pharmaceutical Products: Trends and Challenges
选修
3学分，选修
临床药理学与生物统计学
Clinical Pharmacology and Biostatistics
选修
3学分，选修
临床试验原则与监管批准
Principles of Clinical Trials for Regulatory Approval
选修
3学分，选修
行业实习
Industrial Internship
选修
3学分，选修
监管事务顶点项目
Regulatory Affairs Capstone Project
选修
3学分，选修
生物技术企业的知识产权
Intellectual Property in Biotech Ventures
选修
3学分，选修
生物技术商业的法律框架
Legal Frameworks for Biotech Business
选修
3学分，选修
人工智能在不同生物技术领域的应用
Applications of AI in Different Biotech Sectors
选修
3学分，选修
管理生物技术项目、团队与运营
Managing Biotech Projects, Teams and Operations
选修
3学分，选修
生物技术企业的战略决策
Strategic Decision-Making in Biotech Ventures
选修
3学分，选修
细分领域
药品监管事务与政策
其他信息
课程说明：必修课程12学分，选修课程18学分，学生须至少选修3门DRAP课程。
备注：相关工作经验（如制药、医疗器械或健康相关行业）将优先考虑。
