学位
硕士
学制
1 年
学费
HKD 330,000
入学
9 月
专业简介
该硕士项目旨在培养药品监管事务和政策方面的专业人才，这是香港和大湾区发展的关键领域。项目独特地培养学生成为制药公司和政府机构的指导文件、法律和法规的熟练管理者和主要实践者。毕业生将能够在制药、生物技术、医疗器械、诊断和医疗保健产品公司以及政府机构担任监管事务职位。
申请要求
语言要求
IELTS 总分6.5，单项不低于5.5
/ TOEFL iBT 80（2026年1月21日前）或4.5（2026年1月21日起），pBT 550，修订纸笔考试60
工作经验
无明确年限要求，相关工作经验有利 年
其他要求
1. 一般入学要求：获得认可机构的学士学位或同等资格。2. 英语语言要求：托福iBT 80分（2026年1月21日前考试）或4.5分（2026年1月21日起考试），托福pBT 550分，托福修订纸笔考试60分（阅读、听力、写作总分）；雅思（学术模块）总分6.5分且所有单项不低于5.5分。3. 项目特定要求：生命科学、商业管理、工程、健康科学、法律、计算机科学、数学等相关领域的学士学位或以上。
申请时间
申请截止
2027年06月01日
课程设置
药品监管科学导论与质量源于设计
Introduction to Drug Regulatory Science with Quality by Design
必修
3学分，必修
药物、生物制品和医疗器械开发：领导角色
Drugs, Biologics and Medical Devices Development: Leadership Role
必修
3学分，必修
药物安全：从非临床开发到药物警戒
Safety of Medicines: From Non-clinical Development to Pharmacovigilance
必修
3学分，必修
中国/美国/欧盟监管环境：程序与应用
China/USA/EU Regulatory Environment: Procedures and Applications
必修
3学分，必修
生物技术商业运作
Business Operations of Biotechnology
选修
4学分，选修
生物标志物与医疗器械
Biomarkers and Medical Devices
选修
3学分，选修
药物发现与开发
Drug Discovery and Development
选修
3学分，选修
营养保健品与转基因产品
Nutraceuticals and Transgenic Products
选修
3学分，选修
全球药品政策：理由与利益相关者
Global Pharmaceutical Policy: Rationales and Stakeholders
选修
3学分，选修
生物制药：质量开发与文件
Biopharmaceuticals: Quality Development and Documentation
选修
3学分，选修
药物安全中的大数据、人工智能和机器学习
Big Data, Artificial Intelligence and Machine Learning in Drug Safety
选修
3学分，选修
数字健康
Digital Health
选修
3学分，选修
药品市场准入：趋势与挑战
Market Access for Pharmaceutical Products: Trends and Challenges
选修
3学分，选修
临床药理学与生物统计学
Clinical Pharmacology and Biostatistics
选修
3学分，选修
监管审批的临床试验原则
Principles of Clinical Trials for Regulatory Approval
选修
3学分，选修
工业实习
Industrial Internship
选修
3学分，选修
监管事务顶点项目
Regulatory Affairs Capstone Project
选修
3学分，选修
生物技术创业中的知识产权
Intellectual Property in Biotech Ventures
选修
3学分，选修
生物技术业务的法律框架
Legal Frameworks for Biotech Business
选修
3学分，选修
人工智能在不同生物技术领域的应用
Applications of AI in Different Biotech Sectors
选修
3学分，选修
管理生物技术项目、团队和运营
Managing Biotech Projects, Teams and Operations
选修
3学分，选修
生物技术创业中的战略决策
Strategic Decision-Making in Biotech Ventures
选修
3学分，选修
细分领域
药品监管事务及政策
其他信息
课程说明：最低学分要求30学分，其中必修12学分（DRAP 5001-5004），选修18学分，选修课中至少选择三门DRAP课程。非全日制学生每学期最多修9学分。
备注：在制药、医疗器械或健康相关行业的相关工作经验将非常有利。
